A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) tomou uma medida que proibiu a fabricação, distribuição, propaganda e uso do suplemento alimentar denominado “Soninho Perfeito Melatonina Kids”.
A decisão foi anunciada em 23 de agosto após uma investigação que revelou que a melatonina, um componente presente nesse suplemento, não está autorizada para uso em produtos direcionados a crianças e adolescentes. Além disso, não há comprovação de segurança para o uso dessas substâncias nesses grupos etários de acordo com os padrões da Anvisa.
A administração desses hormônios em crianças e adolescentes é uma questão delicada, uma vez que seus sistemas corporais ainda estão em desenvolvimento. O uso inadequado de melatonina em indivíduos jovens pode resultar em efeitos colaterais indesejados e riscos desconhecidos a longo prazo.
Não autorizado pela agência
A Anvisa destaca que a melatonina não possui autorização para uso em gestantes e lactantes. A aprovação para seu uso é restrita a adultos com mais de 19 anos, na concentração de 0,21 mg por dia, e sem especificações terapêuticas específicas. Essa restrição é baseada em pesquisas científicas e evidências que sustentam seu uso seguro em adultos sob especificações específicas.
A agência também fez propaganda irregular do produto “Soninho Perfeito Melatonina Kids” na internet, associando a benefícios terapêuticos não comprovados, como melhoria do sono, redução da ansiedade, controle de compulsão alimentar e outros problemas de saúde.
A Anvisa enfatizou que não há recomendação para o uso de suplementos alimentares contendo melatonina para melhorar o sono, o humor, a concentração ou qualquer outra condição de saúde. Qualquer publicidade ou rótulo que faça tais denúncias é considerado irregular e viola a legislação sanitária brasileira.
Como evitar a compra de produtos perigosos
Todos os suplementos devem ser rotulados como “Suplemento alimentar” e as empresas que comercializam esses produtos devem fornecer informações completas sobre o fornecedor, incluindo nome, marca, fabricante, composição e restrições de uso.
